Stany Zjednoczone są o krok bliżej terapeutycznego MDMA

Multidyscyplinarne Stowarzyszenie Studiów Psychedelicznych Korporacja Pożytku Publicznego złożyło wniosek o stosowanie MDMA u osób cierpiących na zespół stresu pourazowego.

Multidyscyplinarne Stowarzyszenie Studiów Psychedelicznych Korporacja Pożytku Publicznego (MAPS PBC), firma promująca regulację psychedelików, poinformowała we wtorek, że złożyła wniosek o kapsułki MDMA, które miałyby być stosowane w połączeniu z psychoterapią lub terapią rozmową i innymi usługami wspierającymi.

MDMA jest obecnie narkotykiem z Wykazu I zgodnie z ustawą o substancjach kontrolowanych, co oznacza, że ​​zdaniem rządu „ma duży potencjał nadużywania, nie ma obecnie akceptowanego zastosowania medycznego w leczeniu w Stanach Zjednoczonych oraz nie jest uznawany za bezpieczny do stosowania pod nadzorem lekarza”.

„Złożenie naszego nowego wniosku dotyczącego leku jest zwieńczeniem ponad 30 lat badań klinicznych, rzecznictwa, współpracy i poświęcenia, aby zapewnić potencjalną nową opcję dorosłym cierpiącym na zespół stresu pourazowego (PTSD), grupie pacjentów, która od dziesięcioleci doświadczyła niewielu innowacji” – powiedziała Amy Emerson, dyrektor generalna MAPS PBC.

FDA ma 60 dni na podjęcie decyzji, czy rozpatrzy wniosek i czy będzie to ocena priorytetowa, czy standardowa, co zajmuje odpowiednio sześć i 10 miesięcy. MAPS PBC ukończyło dwa badania kliniczne III fazy dotyczące terapii MDMA. Wyniki pierwszego badania fazy 3, opublikowane w magazynie Nature, wykazały, że 88 procent uczestników z ciężkim zespołem stresu pourazowego doświadczyło „klinicznie istotnej redukcji wyników diagnostycznych PTSD” po trzech sesjach w porównaniu z 60 procentami uczestników otrzymujących placebo. Według MAPS PBC spośród 1700 uczestników, którym podano MDMA, tylko u jednego wystąpiła reakcja niepożądana.

Chociaż kliniki terapii wspomaganej ketaminą rozrosły się po całym kraju, ketamina nie jest zatwierdzona przez FDA do celów terapeutycznych. Jest to legalny środek znieczulający przepisywany poza etykietą w przypadku schorzeń psychicznych.

Źródło: vice.com